一、人类遗传资源定义：
人类遗传资源（humangeneticresources）是可单独或联合用于识别人体特征的遗传材料或信息，是开展生命科学研究的重要物质和信息基础，是认知和掌握疾病的发生、发展和分布规律的基础资料，是推动疾病预防、干预和控制策略开发的重要保障，已成为公众健康和生命安全的战略性、公益性、基础性资源。
二、范围：
人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。
人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。
人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料，包括：
1．器官（包括心、肝、脾、肺、肾、血管、胰、脑、骨髓等）
2．组织（包括皮肤、角膜、组织标本、手术样本等）。
3．细胞（包括各种细胞）。
4．制备物（包括DNA、mRNA、基因组DNA）。
5．重组DNA构建体：如重组DNA、文库及克隆。
6．血液（包括血细胞及全血样品）。
三、人类遗传资源有什么用处：
随着医学的进步，目前已发现有成千上万种疾病是由遗传物质发生改变或是由致病基因所控制的，这些发病与遗传因素相关的疾病统称为遗传病。遗传病涵盖的种类很多，除了21三体综合征、地中海贫血、白化病、唇腭裂这类我们熟知的遗传病外，像高血压、糖尿病、骨质疏松、抑郁症等现代人热议的疾病也与遗传因素密切相关。为了鉴别致病的遗传因素，诊断、预防、治疗遗传病，医学工作者需要对相关人类遗传资源进行收集、整理、筛选、分析和验证，建立理论基础并不断提出新的健康管理措施，从而守护公众健康。
四、为何要立法保护本国的人类遗传资源？
很多药物只能对一部分人群起效。根据群体遗传学的研究，遗传病与人类群体的遗传多样性密切相关。这也是为什么各国都致力于保护本国人类遗传资源的原因之一——一方面，遗传病在不同人群中呈现不同的易感性；另一方面，靶向性药物在不同人群中也呈现不同的治疗效果。
因此，利用我国人类遗传资源开展临床试验，才能获得相关药品和医疗器械在我国的上市许可，而准确的基因检测常常是开展精准医疗的先决条件。
五、我国人类遗传资源的保护和利用现状
我国成立了南北两个基因组研究中心，参与了人类基因组计划1%的工作。目前，全国已建成或在建包括中华民族、重大疾病、生殖遗传、特殊人群、干细胞等各类标准化、规范化的人类遗传资源保藏基础平台和大数据中心，服务于科研、技术转化和公众健康。融合互联网、人工智能等新技术的国家人类遗传资源共享服务平台也已上线，一个更加高效快捷的人类遗传资源保护、利用时代正在走来。
人类遗传资源是无价之宝。我国人口基数大、民族多、疾病类型多、家系多，具有丰富的人类遗传资源。无论是促进科学研究、守护公众健康，还是维护国家安全和社会公共利益，人类遗传资源都是一个巨大的宝藏。
六、遗传办审批流程：
1.申报平台：中国*务服务平台。点开后可以看到，里面有办事指南专门针对“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”
2.建立申报账号，这里面需要建立“法人用户”
建立账户所有信息如下：
3.审批流程：
本行*许可按照一般程序办理，包括申请、受理、技术评审、决定和文书送达等。
（一）网上申请
申请人通过“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批”网上申请平台提交电子版申请材料。
（二）网上预受理
遗传办收到申请人在线提交的电子版申请材料后，在5个工作日内完成审查。对申请材料齐全、符合规定形式的，通知申请人打印纸质材料；申请材料不齐全或不符合要求的，通过网上申请平台一次性书面告知申请人需要补正的全部内容。
（三）纸质申请材料递交
申请人将网上预受理的电子版申请材料打印后，按隶属关系报国务院有关部门或当地省级科技主管部门，经审查同意后，向遗传办递交纸质申请材料。
（四）纸质材料审查与受理
遗传办收到申请人递交的纸质申请材料后，在5个工作日内完成形式审查，对申请材料齐全、符合规定形式的申请，予以正式受理并出具受理单。申请材料不齐全或不符合规定形式的，退回申请人。
（五）技术评审
遗传办从人类遗传资源管理专家组中选取专家，对受理的申请项目进行技术评审，形成专家评审意见。
（六）办公会审批
遗传办召开办公会，审核专家评审意见，做出批准或不批准的决定。
（七）结果公开
遗传办以书面文件形式通知申请人，抄送其行*主管部门，并将审批结果在科技部网站公示。
（八）证书送达
申请人凭受理单前往行*审批受理窗口领取审批书或受理窗口以邮寄方式将审批书送达。
（九）出口、出境证明办理
涉及人类遗传资源出口、出境的申请，按照遗传办批准的样品出境计划填写中国人类遗传资源材料出口、出境申报表（模版），提交遗传资源提供者签署的知情同意书（复印件），经遗传办审核后办理人类遗传资源材料出口、出境证明。
4.审批时限
遗传办在受理单发出后三个月内（包括专家评审时间）签发审批书。因特殊情况确需延长审批时限的，经行*机关负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长时限的理由告知申请人。
5.结果送达
作出行*许可决定后，在10工作日内，通过网上公告、电话通知方式告知申请人，并通过现场领取或邮寄方式，将审批书送达。
6.审批收费
本审批事项不收费。
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